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服务介绍

Service Introduction

  •   医疗器械经营许可证办理条件(二、三类)

  • (1)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称

  • (2)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所

  • (3)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备

  • (4)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等

  • (5)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持


  • 《医疗器械经营企业许可证申请表》
    工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件
    拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历
    拟办企业组织机构与职能

    拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件
    拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录
    拟办企业经营范围





服务内容

服务优势

Service advantages

我们始终以最热情的服务、最优惠的价格、最快捷的速度为您提供多元化的产品服务

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知识问答

Knowledge quiz

  • 工商注册
  • 财务记账
  • 知识产权
  • 行政审批
  • 金融牌照
  • 验资摆账

售后服务

After-sale service

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  • 及时高效完成您的服务内容,对于售后服务,我们专人第一时间处理反馈,确保及时解决您的问题。

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  • 1.拨打400电话:语音沟通
    2.在线投诉:描述投诉内容,直接对话
    3.微博、微信投诉:直接发布内容,联系我们 

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